2019年第一个进口药被禁中国要求药厂实

最好的白癜风医院 https://m-mip.39.net/fk/mipso_4910787.html
原标题：年第一个进口药被禁1月29日，国家药监局发布《关于暂停销售使用西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告(年第4号)》(以下简称公告)，《公告》称，近期，国家药监局对西班牙国际新化学药厂(CheminovaInternacionalS.A.)组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为吡硫翁锌气雾剂(英文名：PyrithioneZincAerosol;进口药品注册证号：H)。检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报，部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(年修订)》。为保证公众用药安全，国家药监局决定，自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并对相关问题依法调查处理，各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证，要求西班牙国际新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。公开资料显示，独家产品吡硫翁锌气雾剂商品名为：适应症为银屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。吡硫翁锌气雾剂是年被禁的第一个进口药，然而无独有偶，近几年来，国家药监局海外飞检频率加大，并将不少进口药做禁止销售、使用处理。截至目前，已有超过10种进口药品被禁用，包括德国B.BraunMelsungenAG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液;阿根廷TRBPharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液;TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(商品名：重塑杰);瑞士OMPharmSA细菌溶解物胶囊(商品名：泛福舒);法国乐康一美的澜制药厂递法明片;意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物(商品名：兰菌净);奥地利艾威特药品有限公司脑蛋白水解物注射液(商品名：施普善);日本救心制药株式会社救心丸;印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯;德国爱活大药厂爱活胆通;德国保时佳大药厂标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童型);美国库比斯特制药有限公司注射用达托霉素;韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠等。[来源：中国质量新闻网编辑：格若]

转载请注明：http://www.abuoumao.com/hytd/6250.html