医疗器械新加坡注册流程
新加坡的医疗器械由健康科学局（HealthSciencesAuthority,HSA）的医疗器械部门监管。HSA目前由健康产品法规组、应用科学组、血液服务组、企业服务组四个小组组成。
医疗器械新加坡注册流程
#01
判定产品是否属于器械
判定产品在新加坡是否属于器械，可借助HSA在线测评工具进行判定。
#02
确定器械的风险分类
若判定为医疗器械后，需确认其风险分类。产品所有者可利用HSA
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